腾盛博药追加 1 亿美元用于推进临床后期单克隆

（医疗健康新闻 2021 年 9 月 8 日） Brii Biosciences，一家致力于解决不满意患者的公司 为重大公共卫生开发创新疗法的跨国公司疾病今天宣布，公司将再投资1亿美元，以推动其正在进行的SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）的研究、联合疗法BRII-196/BRII-198全球注册申请和商业化进程.腾升博药业董事长兼首席执行官洪志博士表示：“在ACTIV-2试验3期临床阳性数据公布后，随着世界各国继续面临COVID-19病例的显着上升，我们加倍为大多数患者带来 BRII-196/BRII-198 作为治疗 COVID-19 的潜在新治疗选择。这项投资进一步加强了公司建立高效临床结果的使命，同时战略性地推进我们的注册申请流程，扩大生产和供应能力，并在全球成熟和新兴市场建立关键合作伙伴关系，以实现产品商业化。” BRII-196 /BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。最近由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的 ACTIV-2 试验第 3 阶段的中期结果表明，这种联合疗法更有可能在临床进展风险高于安慰剂的 COVID-19 门诊患者中住院。死亡和死亡的复合终点降低了 78%，具有统计学意义（未经调整，单侧检验的 P 值 <0.00001），以及观察到 3 级或更高级别的不良事件 (AE) 的频率很低。本研究的独立数据和安全监测委员会 (DSMB) 允许在明确证明临床疗效和安全性结果后，提前公布本研究结果，同时继续开展完整的研究随访。该研究在全球多个临床试验中心进行，包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。该研究包括在 2021 年 1 月至 2021 年 7 月全球 SARS-CoV-2 变异快速出现期间入组的患者。作为本研究的一部分，还将评估 BRII-196/BRII-198 联合疗法的临床有效性数据根据病毒变种的类型。目前体外嵌合病毒实验的测试数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对备受关注的主要SARS-CoV-2变体保持中和活性，包括以下常见病毒变体：B.1.1 . 7 ("Alpha", Alpha), B.1.351 ("Beta", Beta), P.1 ("Gamma", Gamma), B.1.429 ("Epsilon", Epsilon), ("Delta", Delta), C.37（“Lambda”，Lambda）和 B.1.621（“Miao”，Mu）。 BRII-196和BRII-198是从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者康复期获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体。特别是基因工程技术已被应用于降低抗体介导的依赖性增强的风险，增强抗体对肺部的渗透，延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。它们的非重叠表位结合区域提供了针对 SARS-CoV-2 的高度中和活性。

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