快讯 四环医药子公司创新药Birociclib获批三期临床

财经网行业新闻8月12日，四环医药发布公告称，其子公司轩珠生物正在研发1类创新药吡罗西尼（Birociclib，XZP-3287 CDK4/6）。 （细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂）（吡罗西尼）III期临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局批准。具体而言：Pirosinib 和 Fulvestrant 与激素受体阳性 (HR+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 联合使用，用于先前内分泌治疗后局部晚期、复发或复发的疾病。转移性乳腺癌。

临床I期研究结果表明，Pirosinil作为CDK4/6抑制剂的新结构，有望克服激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者的内分泌治疗耐药问题；在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中，罗西尼单药治疗也观察到了显着的疗效。临床前研究结果表明，吡罗西尼具有独特的药代动力学特性，能有效通过血脑屏障。预计对乳腺癌脑转移患者和脑癌患者有很好的疗效。此外，由于CDK4/6的新型靶向机制，Pirosinil可与多种靶向药物联合应用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。

乳腺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）最新公布的数据，2020年新发乳腺癌患者将达到226万，超过肺癌成为全球发病率最高的恶性肿瘤也是全球女性恶性肿瘤发病率最高的国家。大约 680,000 名患者死于乳腺癌。 2020年，中国将有约42万新发乳腺癌病例，约12万人死亡。它是女性恶性肿瘤死亡的最常见原因之一。激素受体（HR）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的 70%，是乳腺癌中比例最高的。目前该领域最受关注的药物是CDK4/6抑制剂，选择性抑制CDK4/6。恢复细胞周期控制并阻止肿瘤细胞增殖。

2020年市场上CDK4/6产品的年销售额将超过70亿美元，预计2025年全球市场将超过150亿美元。

（编辑：许浩然）