复星医药(02196)子公司获药品临床试验批准 参与研
智通财经APP消息,复星医药(02196)发布公告称,近日公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药)FH-2001胶囊获批临床晚期恶性实体瘤的试验。复星药业拟于条件具备时在中国(不含港澳台地区,下同)进行新药I期临床试验。
据悉,该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节剂/抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤的治疗;委托开发、临床研究及后续商业化计划由集团独立实施。
截至本公告之日,尚未有靶向PD-L1的小分子抑制剂获批在全球上市;国内已上市的FGFR小分子抑制剂主要有乐伐替尼、瑞戈非尼和帕唑帕尼等。根据IQVIACHPA数据,2020年乐伐替尼、瑞戈非尼和帕唑帕尼在中国的销售额折合人民币约9.07亿元。
截至2021年7月,集团目前新药研发投入约4253万元(未经审计)。
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