中国生物制药(01177)：肝癌治疗药物“甲磺酸仑伐

智通财经APP讯，中国生物医药（01177）发布公告，集团研发的肝癌治疗药物“甲磺酸乐伐替尼”（商品名：福凯特）已获得国家药品监督管理局药品注册证证书。该产品按4类化学药申报，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，国内首个同品种仿制药获批。适应症为：用于既往未接受全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。

据报道，乐伐替尼是多种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3的激酶活性(FLT4) 还抑制成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)、血小板衍生生长因子受体 (PDGFR)、干细胞因子受体 KIT 和 RET 融合基因，从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤进展。甲磺酸乐伐替尼是近十年来唯一在肝癌一线靶向治疗领域的III期临床研究中取得积极成果的药物。

临床数据显示，与全球人群相比，甲磺酸乐伐替尼在中国患者亚组中尤其有效。甲磺酸乐伐替尼已被中国、日本、美国等国作为治疗晚期肝癌的一线药物。

据统计，我国每年新增肝癌患者46.6万人，占全球发病率的一半以上。目前国内市场上甲磺酸乐伐替尼胶囊只有原研药，市场空间广阔。集团研发的甲磺酸乐伐替尼胶囊获批上市，将进一步完善集团抗肿瘤产品线布局，有助于减轻中国肝癌患者的经济负担。

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