国家药监局批准这两种药上市,可治两种病→
国家药监局批准赛沃替尼片上市
近日,国家药监局通过和记黄埔药业(上海)有限公司有条件批准的优先审评审批程序1类申请 创新药赛沃替尼片(商品名:ORPATHYS)上市。该药是我国具有自主知识产权的创新药。用于含铂化疗后局部晚期或局部晚期或间充质上皮转化因子(MET)外显子14转移或对标准含铂化疗不耐受者。成人转移性非小细胞肺癌患者。
Savolitinib可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET外显子14转变的肿瘤细胞增殖有显着抑制作用。该品种是我国第一个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,其上市为MET 14外显子跳跃的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准艾米诺福韦片上市
近日,国家药监局通过优先审评审批程序批准了江苏豪森药业集团有限公司的申请。第一类创新药伊米诺福韦片(商品名:恒牧)上市。该药是我国自主研发、具有自主知识产权的创新药,用于治疗成人慢性乙型肝炎患者。
替诺福韦氨布芬胺是替诺福韦的亚磷酰胺前药,是一种核苷逆转录酶抑制剂。该品种的上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
来源:中国医药报
来源:贵阳晚报
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