百健(BIIB.US)阿尔茨海默病治疗药物lecanemab获美F

智通财经APP获悉，百健（BIIB.US）和卫材（Eisai）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予治疗阿尔茨海默病（AD）的人性化订单。克隆抗体 lecanemab (BAN2401) 被公认为突破性疗法。

突破性疗法认定旨在加速用于治疗严重危及生命疾病的创新药物的开发和审评，使开发者能够从FDA获得更密切的指导，并有望获得优先权审查。

Lecanemab 是由百健和卫材联合开发的靶向 Aβ 的单克隆抗体。该产品在治疗早期AD的II期研究中取得积极成果，代号BAN2401-G000-201。目前正在进行第三阶段（代号：AHEAD 3-45）研究。

今年3月，该药已完成早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验Clarity的患者注册。

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