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临床药物治疗杂志

国产首款抗癌硼药,预计明年应用临床!价格约

此前,120万一针的CAR-T细胞疗法引起热议,越来越多的人通过CAR-T细胞治疗技术完成治愈。

除此之外,还有一种癌症治疗方式取得了进展。号称30分钟清除癌细胞!国产抗癌硼药为何方神圣?

一、中国首款抗癌硼药,预计2023年用于临床

2021年11月23日,重庆高晋生物科技有限公司宣布成功研发出首款BPA硼药,主要针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤

据悉,BPA硼药最快可以在30分钟内将癌细胞清除,实现癌症治愈,而且官方预计治疗成本控制至10万元左右。目前,高晋生物代号“GJB01”的BPA硼药已完成中试,进入生产批文申请阶段

此前,日本在2020年已经率先推出全球首个BNCT设备的临床应用,全球首个硼药物Steboronine正式开发,主要用于治疗不可手术切除的局部晚期或复发性头颈部肿瘤。

随后不久,日本宣布BNCT正式接受患者,治疗费用约30万元。让人惊喜的是,BNCT还被纳入了医保。对于普通家庭来说,大大减轻了经济负担。

据项目负责人蔡绍晖介绍,GJB01的整体指标和日本已上市的Steboronine一致,有望成为我国第一个上市的BNCT抗癌硼药,并在2023年用于临床

BNCT硼药有望为患者提供用药成本更低的更优选择。

二、BNCT硼药是怎么消除癌细胞的?

BNCT指的是硼中子俘获治疗,一种细胞尺度内诱导的精准二元放疗方法。与传统意义上的放疗不同,BNCT兼具靶向治疗和重离子治疗的优势,实现精准杀癌,并且不损伤周围正常的细胞。

虽然是新兴放疗技术,有很多人还是第一次听说,但实际上BNCT已经有80多年的发展历程。1936年, Gordon Locher提出了BNCT的理念。1951年,William Sweet团队开展了全球首例的BNCT人体临床研究。

到了2010年,随着质子加速器技术的发展,BNCT取得了重大突破。目前,包括中国、日本、韩国、俄罗斯、意大利、阿根廷等在内的国家都在加快BNCT的研发与建设。

我国的周永茂院士团队、陈达院士团队率先发起了BNCT的探索与研究。2010年,世界首座BNCT专用的核反应堆中子源装置(IHNI-1)在北京建成。2014年,我国开展了首次反应堆BNCT皮肤黑色素瘤临床试治。

经过数十年的发展,部分指标已经领先国际技术水平,国产BNCT有望后来居上,给广大癌症患者带来新的希望

BNCT的治疗过程分为3步

首先,设计一种载硼药物,可以靶向进入肿瘤细胞内,而且可以在肿瘤细胞内富集到一定的浓度。

其次,设计一种技术方案,可以体外示踪,可以清晰知道载硼药物到达了肿瘤的哪个部位。

最后,用中子源照射肿瘤部位,中子源产生的超热中子束,会被肿瘤细胞内的载硼药物俘获后,产生核反应,最终杀灭肿瘤细胞,但是不会伤害人体组织和器官。

图源:高晋生物官网

BNCT的大规模应用除了技术的不断发展,也离不开BNCT硼药的优势。

三、费用低、最快30min清零、适用多种癌症

BNCT被称为癌症治疗上的“皇冠上的明珠”,它的优点数不胜数,包括:

1. 安全,不易复发

在进行BNCT疗法之前,患者需要通过一项核医学检查,医生会判断硼药剂在癌细胞中的吸收程度,以便提前预测抗药性和疗效,有利于调整治疗方案,对于患者来说也更安全,减少复发风险。且BNCT疗法不需要采取化学药物,也不需要开刀手术。

2. 疗程少。

BNCT的中子射线对癌细胞的杀伤力更强,对不同的患者来说,基本每次进行1-2次,每次30-60分钟的照射,就可以将癌细胞杀死,并且很少会损伤人体周围的组织和器官。

3. 适应性强

BNCT的适应症广,既可以治疗多发性、抗辐射性、复发性、侵入性等难治型癌症,也可以治疗无法进行手术或不适应放疗的癌症。

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