复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药获批临床，用于套

新京报讯（记者 王卡拉）3月2日晚间，复星医药发布公告，公司投资的复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物KFC889获批临床试验，针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请。

套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差，几乎普遍存在疾病复发，缺乏有效治疗手段。很多患者可能一生都在接受多线治疗，复发后五年生存率仅为27%，明显低于其他淋巴瘤亚型。这一现状凸显了临床急需获得创新的解决方案。

FKC889是复星凯特从吉利德旗下公司美国Kite引进Tecartus在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。截至目前，复星凯特现阶段针对该品种累计投入研发约1192万元。

Tecartus是一种嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法。2020年7月，Tecartus获美国食品药品监督管理局批准于美国上市。2020年12月，Tecartus获欧洲药品管理局批准于欧洲上市，是第一个也是唯一一个获批用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞疗法。

截至3月3日，中国境内已上市的同靶点自体CAR-T细胞治疗产品包括复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）和上海药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）。

校对 卢茜

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