58岁患乳腺癌女子尝试新型临床试验药物治疗，肿

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 王小蒙 通讯员 赵梅 刘宁

山东省德州市58岁的王女士在4年前诊断为乳腺癌，经历了手术治疗、术后辅助化疗、内分泌治疗、靶向治疗等多种治疗手段后，疾病持续进展。今年9月，患者来到济南市中心医院肿瘤科主任孙美丽的门诊，患者近期的磁共振报告，出现了肝、骨的多发转移。全家人再次陷入了新的困境，患者一蹶不振，整天哀声叹气，总感觉这下没希望了。

其实，类似情况并不少见，恶性肿瘤具有过度增殖、侵袭浸润和远处播散的特征。正是因为恶性肿瘤存在这种特征，导致很多肿瘤患者在治疗的过程中或治疗后常常发生远处转移。但是这并不代表恶性肿瘤无法治疗。近年来世界卫生组织已提出将恶性肿瘤与心血管疾病、糖尿病等列为慢性疾病的行列，这固然说明其治疗需要一个漫长的过程，但同时也说明恶性肿瘤并不可怕，规范治疗是可以实现良好控制甚至是治愈的。

孙美丽向患者详细介绍了济南市中心医院目前开展的相关临床试验，结合患者的病理类型、既往治疗方案，患者入组了一项靶向HER2的抗体偶联药物的临床研究。临床上大概超过50%的乳腺癌患者为HER2低表达状态（免疫组化1+或2+且原位杂交阴性），这部分患者无法从目前的抗HER2靶向药（比如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗T-DM1等）中获益，需要更多有效的药物来改善患者的预后。靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原，该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞进入癌细胞内，ADC在细胞溶酶体内经蛋白酶降解释放出细胞毒素进而导致癌细胞死亡，因此ADC又称为“生物导弹”。患者于2021年9月26日、2021年10月15日应用2周期ADC药物靶向治疗后，于2021年11月8日复查腹部CT，显示肝脏肿瘤和治疗前比较，明显减小。

据孙美丽介绍，肿瘤患者多线治疗后持续进展，通过一些新型的临床试验药物治疗后，很多患者取得了很好的效果。在济南市中心医院肿瘤科，参加临床试验获益的患者很多。开始，患者及家属非常排斥临床试验，认为参加临床试验风险高。但实际上，对于很多患者，特别如肿瘤这样的恶性疾病，临床试验反而提供了更多治疗的机会。

孙美丽表示，不少人会觉得临床试验风险太大而有所顾忌，其实参与临床试验让患者可以提前数年接受最新的治疗，这对于现有治疗无效的癌症患者来说，无疑是新的希望，目前国内外指南都对会对适宜的患者推荐其考虑参加临床试验。在费用上，参与临床试验不仅药物是免费的，一些检查费用也可涵盖其中。同时，临床试验为了能得到有说服力的数据和结论，会要求医生严格按照现有的规范及指南开展治疗，对患者的身体状况进行严密的监测，治疗结束后还会有长期的随访观察。

济南市中心医院肿瘤科

济南市中心医院肿瘤科成立于1994年，是山东省级临床重点专科，山东省医药卫生重点专业和重点专科，山东省科技厅批准的中美肿瘤免疫治疗国际合作研究中心，济南市创新团队和卫生系统重点专业。肿瘤科是山东大学、山东第一医科大学、潍坊医学院教学单位，集医、教、研为一体，现有医生34名，其中主任医师3名，副主任医师8名。

如何将恶性肿瘤与心血管疾病、糖尿病等一样列为慢性疾病行列，最大程度的延长患者的生命、提高患者的生活质量？这是肿瘤科团队一直不断探索的目标。

经过孙美丽主任和科室成员的不懈努力，目前济南市中心医院肿瘤科已成为国家临床药物试验基地，在抗肿瘤新药的探索上，肿瘤科团队勇立潮头，敢于创新，在肿瘤靶向治疗、免疫治疗方面都取得了显著的成绩，尤其是罕见靶点靶向治疗及免疫联合治疗新药方面的临床试验。目前科室承接了国内外55项临床试验项目，涵盖了包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、胆管癌、食管癌、泌尿系肿瘤、宫颈癌、甲状腺癌等多个实体瘤的一线、二线、三线治疗。吸引了黑龙江、北京、河北、河南、山西、云南等全国各地患者前来就医。

近年来，大量患者通过临床试验，寻找到适合的靶向治疗或者免疫治疗，免去化疗带来的生活质量下降，同时降低了抗肿瘤治疗带来的巨大经济压力。目前，济南市中心医院临床实验平台已位居全国第5名。

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