恒瑞医药3项药品获批开展临床试验,合计投入研
??乐居财经 王敏? 12月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
??苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。截至目前,苹果酸法米替尼相关项目累计已投入研发费用约为1.7亿元。
??注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为17.76亿元。
??注射用 SHR-1802 为我公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤 T 细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。截至目前,注射用 SHR-1802 相关项目累计已投入研发费用约为2713万元。
??恒瑞医药成立于1997年4月28日,注册资本约63.97亿元,法定代表人为孙飘扬,经营范围包括片剂(含肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限公司,持股24.04%。公司对外投资企业24家,包括广东恒瑞医药有限公司等。
文章来源:乐居财经
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