复星医药：控股子公司获得药品临床试验批准

中证网讯（记者 徐金忠）11月8日晚间，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片（以下简称“该新药”）用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。

公告显示，该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂，拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。截至公告日，于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆，主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同舒、常州康普药业有限公司的尤诺、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑等。根据IQVIA CHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2020年度，苯溴马隆于中国境内的销售额约为人民币2.34亿元。截至2021年9月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1800万元（未经审计）。

上一篇：亚盛医药与辉瑞达成临床合作协议，将携手推进
下一篇：没有了