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临床药物治疗杂志

大兴区人民医院召开国家药物临床试验机构建设

建设国家药物临床试验机构 (GCP)项目是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。大兴区人民医院为了推动国家药物临床试验机构建设工作的顺利进行,同时让更多医务人员具备参与药物临床试验的能力,让更多科室有机会参与到药物临床试验发展中来,在医院药剂科的积极筹备下,10月9日-10日两天在医院急诊楼10层会议室召开了国家药物临床试验机构建设启动会暨GCP培训会。院领导及各相关科室负责人参加。

会上,院长曹树军首先介绍了医院建设药物临床试验机构(GCP)的目的与意义,他强调,GCP的建设有利于促进医院医疗水平的持续发展,提升医院科研水平,推进医院GCP工作,不仅仅是药物的临床研究,更是丰富和补充医院综合目标管理内涵,是促进医院医疗工作的不断进步和发展的重要手段,需要全院各科室共同合作努力完成。

随后,为期两日的GCP培训正式开始, 4位GCP专家分别以《GCP概述及术语释义》、《药物临床试验机构备案与检查流程和要点》、《临床试验受试者权益保障与伦理委员会构建》、《临床试验的质量管理》为题,介绍了药物临床试验相关专业知识技能及法规政策,使医院医务工作者明白了医疗机构开展药物临床试验是一项多方共赢的项目。

从受试者的角度来说,患者可以提前接受未上市的新疗法,接受新药物治疗的患者有可能在临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,尤其是对于现有治疗无效的癌症患者来说,无疑是新的希望。大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的,与试验相关的检查费用也可以减免,这将会大大减低患者的经济负担。此外,患者还能够受到相关医疗团队密切的关注和监测。

从医务工作者的角度来看,医务人员在参加一项新药临床试验过程中,对该药的疗效、安全性、用法、疗程及用药的适应证、禁忌证等有较全面的了解,必然能够将该药更好地运用到患者身上。因此开展药物临床试验有利于促进医务人员合理用药,在一定程度上降低了不合理用药带来的危害。

从医院的角度来说,开展药物临床试验,为医务工作者提供了很好的科研平台,医院逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变。药物临床试验大多数为多中心试验,因此有利于加强医疗机构的合作,增强学术交流机会,取长补短,从而提升医疗机构的科研学术水平,并使科研成果转化为临床诊疗依据,为患者提供精准的诊疗方案,使广大患者受益。

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