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临床药物治疗杂志

锦波生物新冠肺炎治疗药物获批临床

9月9日,山西锦波生物医药股份有限公司、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心研制的EK1雾化剂获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展针对新冠病毒肺炎(Covid-19)治疗的临床试验。

EK1雾化剂为一类化学新药,其抑制SARS-CoV-2感染的作用机制明确。与目前大部分中和抗体作用的靶点在病毒RBD区域不同,EK1作用靶点是冠状病毒S2亚基上的HR1保守区域,所以冠状病毒目前的突变理论上不会影响EK1的有效性。体外试验和动物体内试验显示EK1多肽中和野生型新冠病毒的效果较好,并且假病毒试验提示对英国、南非、巴西和Delta突变株均有效。

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