市区首家！宿迁市钟吾医院顺利通过国家药物临

近日，江苏省药监局委派评审专家组通过实地考察、深入评估、资料审核、模拟药物临床试验中可能发生的情况、现场问答等形式对组织人员结构、知情同意书的签订、药物管理体系、质量管理体系、设施设备、抢救措施等方面综合评估，确认宿迁市钟吾医院药物临床试验（GCP）机构、肿瘤专业顺利通过备案检查，成为宿迁市区首家获得GCP资格的医疗机构。

宿迁市钟吾医院自启动GCP筹建工作以来，按照药物临床试验要求，健全组织机构，成立独立的伦理委员会，制定规范的管理制度、标准操作规程，建立防范和处理突发事件的管理机制。严格按照备案要求搭建硬件设施平台，配套设置与药物临床试验相适应的办公场所、临床试验病房、药品储存室、样本储存室、资料室等必要的场地及设备设施。

据介绍，通常进行临床试验的药物都已经过临床前研究，对其安全性和有效性有比较充分的了解。对于患者而言，参加临床试验可以了解当前国际上针对自身疾病的治疗水平和最新进展，给患者带来更多的治疗选择，和更规范的检查、治疗、随访。此外，药物临床试验不仅能培养医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，同时增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作、学习的机会，为我国新药研发做贡献，对医院的建设和发展具有重大意义。