中国生物新冠肺炎特异性治疗药物获批临床试验

据国药国药官方消息，8日、30日，国药国药研制的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠免”）获国家药监局发布行政。 《药品临床试验批件》获批进行临床试验。静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是一类新的治疗性生物制品。它是世界上第一种用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。也是国药中生抗击新冠的科研攻关。研究团队在治疗领域的又一突破性成果。 COVID-19豁免是用经批准的中国新型生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后的健康人血浆，采用低温乙醇蛋白纯化分离、病毒灭活和去除方法制备，其中含有高效价的SARS-CoV。 -2 静脉注射中和抗体特异性人免疫球蛋白。该药主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶（1.25g、25ml）和U/瓶（2.5g、50ml）。据悉，目前全球尚无同类产品上市，全球尚无其他厂商开展基于血浆的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白的临床应用，新冠疫苗已上市。市场。新冠肺炎仍缺乏特效治疗方法或药物。

来源：环球时报

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