三生国健(688336.SH)获得两项药物临床试验批准通知
智通财经APP讯,三生制药(.SH)发布公告,近日,公司与ImmuneOnco生物医药科技(上海)有限公司(“ImmuneOnco”)共同推进抗HER2单克隆抗体cetin的联合治疗? (Initumab)和抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)获得国家药品监督管理局颁发的《临床用药》(以下简称《审批通知》)的批复和发近期将启动试验。
据悉,Septimum?(Initumumab)是国内首个获批上市的Fc段修饰,优化生产工艺,创新抗HER2单克隆抗体具有更强ADCC作用的抗体,与化疗药物联用已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者的病情进展,带来生存获益。IMM01注射液项目是新一代免疫检查点抑制剂基于ImmuneOnco的“mAb-Trap”技术平台开发的自主知识产权,靶向免疫调节靶点CD47,激活肿瘤的吞噬作用巨噬细胞的细胞。 ,并将被吞噬的肿瘤抗原呈递给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用。
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