新型免疫治疗药物在中国商业化上市 为急性淋巴

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种血液系统恶性肿瘤，通常起病快，恶性程度高。过去，除了化疗方案，对于复发/难治性成人ALL患者还缺乏有效的免疫疗法。

小步了解到，Belitor是目前全球首个也是唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子，也是我国首个获批用于成人复发或难治性预处理的药物。体细胞 B 细胞 ALL 的免疫疗法。

临床试验表明，Belitor 可以快速有效地清除恶性白血病细胞，使患者获得完全的血液学缓解甚至微小残留病（MRD）缓解。与传统化疗相比，显着提高了患者的生存时间，降低了死亡风险。 Belitor 的上市有望为我国成年 ALL 患者带来新的生命。

随着Belitor在中国的商业化，包括北京大学人民医院、哈尔滨血液肿瘤研究所、中国医学科学院在内的多家医院立即为患者开具了治疗处方。苏州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院首次针对符合处方Belitor治疗适应症要求的ALL患者，这种创新疗法上市后可尽快惠及国内患者。

据悉，Belito 治疗儿童复发性或难治性前体 B 细胞 ALL 的新适应症申请已被国家食品药品监督管理局受理并纳入优先审评。