天士力新药在美获批临床试验 用于中重度抑郁症

新京报讯（记者张朝晖）8月3日，天士力发布公告称，北美制药全资子公司新药JS1-1-01获美国食品和药物管理局批准。药物管理局 (FDA)。开展中重度抑郁症治疗的临床试验。截至2021年6月30日，天士力对该项目的累计研发投入为2737.58万元。

JS1-1-01是天士力自主研发的新型结构5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂，可促进脑源性神经营养因子的分泌，从而发挥抗抑郁作用。天士力已拥有涵盖JS1-1-01化合物、工艺、适应症和制剂的专利，其化合物专利已在中国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等目标市场获得。

2020年8月4日，JS1-1-01片剂获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件通知书》，I期临床中国研究正在开展试验。 2021年6月29日，天士力向FDA提交了该药物的临床试验申请并被受理。

IQVIA MIDASTM 最新数据显示，2018 年全球精神健康药物市场规模达 320 亿美元，其中抑郁症和焦虑症药物占比 45%，代表药物如5-羟色胺摄取抑制剂、选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药等。抑制三胺的再摄取、促进神经营养因子的分泌和调节N-甲基-D-天冬氨酸受体是新的方向。近年来开发的抑郁症药物。

天士力表示，全球尚无与JS1-1-01机制相同的药物获批上市，同类靶点药物研发最快在临床第二/第三阶段。如果JS1-1-01片剂研制成功并获批上市，将为全球抑郁症患者带来更多选择。

校对露西

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