恒瑞医药(600276.SH)子公司SHR6508注射液获得药物临
智通财经APP消息,恒瑞医药(.SH)发布公告称,公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日获得国家食品药品监督管理局批准,可以发布《药物临床SHR6508 注射液的试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,2021年4月26日受理的SHR6508注射液符合药品注册的相关要求,同意该产品为维持性血液透析的继发性慢性肾脏病患者。对甲状旁腺功能亢进症患者进行临床试验。
SHR6508是公司自主研发的一类新型分子,拟用于慢性肾病维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。经查询,目前国内市场上尚无类似的静脉用药产品。截至目前,SHR6508注射液相关研发项目已投入研发费用约1333万元。
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