#公告#贝达药业：BPI-23314药品临床试验申请获得受

上海证券报 中国证券网讯 贝达药业29日上午公告，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）出具的公司申报BPI的《受理通知书》 -用于治疗恶性疾病的片剂。血液肿瘤（包括但不限于骨髓纤维化及其他骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合征）的药物临床试验申请（以下简称“临床试验”）已被国家药监局受理。

根据公告，BPI-是贝达药业自主研发的具有完全自主知识产权的新型分子实体。它是一种新型的强效选择性溴结构域和末端结构。 Bromodomain and extra-terminal domain (BET) 蛋白家族的口服小分子抑制剂具有降解靶蛋白的新机制，拟用于治疗血肿、乳腺癌和肺癌等肿瘤。

临床试验申请受理后，如自受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司可按照提交的方案，一系列临床试验需获得国家药监局批准后方可上市，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

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