中国生物制药(01177)开发的新型治疗乙型肝炎药物

智通财经APP讯，中国生物医药（01177）宣布，集团研发的新型乙肝药物“富马酸丙泊酚替诺福韦片”（商品名：清利德）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准颁发了共和国药品注册证书。本品按3类化学药申报，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价；获批适应症为：用于成人代偿性慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

富马酸丙泊酚是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，是富马酸替诺福韦酯（TDF）的升级版；用量仅为TDF的十分之一即可达到同样的效果，而且比TDF具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。富马酸替诺福韦以其精准稳定的疗效被美国肝病研究协会（AASLD）、欧洲肝病研究协会（EASL）和国内《慢性病防治指南》推荐。乙型肝炎（2019年版）”慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物。

乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题。它是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝细胞坏死和炎症引起的，可引起肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌等一系列并发症。我国是慢性乙肝高发地区，乙肝市场和药品需求量巨大。清利德获批上市将进一步完善本集团抗乙肝产品线布局，有助于减轻患者经济负担。

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