罕见病再迎新药，首个NMOSD治疗药物即将在华获批

亿欧大健康5月1日获悉，近日，国家药监局官网显示，罗氏用于罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物satralizumab的上市申请（受理号：JXSS）已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准上市。

Satralizumab是一种运用SMARTTM再循环技术开发的人源化IgG2单抗，靶向IL-6受体，可以抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病。其于2018年就被纳入国家121种罕见病目录。但截至目前，中国市场仍没有获批的NMOSD缓解期治疗药物。

据悉，Satralizumab已经于去年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市。与此同时，罗氏还在全球范围内开展了两项多中心III期临床研究用以评估Satralizumab联合免疫抑制剂治疗NMOSD患者的疗效和安全性。

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