速递| 药捷安康乳腺癌新药获FDA临床试验批准

▎医药观澜/报道

9月28日，南京药捷安康生物科技有限公司(下称药捷安康)宣布其自主研发的新型小分子新药TT-00420获得了FDA的临床试验批准，用于治疗三阴乳腺癌。

TT-00420是经过多轮结构优化后发现的，具有全新结构的选择性聚焦型激酶抑制剂，其通过免疫调节及靶向抑制细胞周期的双重作用机制抑制肿瘤增殖。大量临床前研究发现，TT-00420对恶性肿瘤具有优异的抑制效果，特别是对三阴乳腺癌移植瘤模型具有明显抑瘤效果，显示出很好的临床应用前景。目前，乳腺癌患者中15%属于三阴乳腺癌，但是该疾病尚无有效的靶向治疗手段，存在巨大的未被满足的临床需求。

药捷安康专注于开发新型小分子创新药物，并通过新颖的商业模式将内部研发和开放式创新相结合。目前产品线涵盖的疾病领域包括肿瘤和免疫疾病等。公司自运营以来得到海内外知名风投基金的青睐，已完成了上亿元人民币的融资，投资基金包括晨兴创投、上海金浦医疗、长江国弘和璟石投资。

最近公司还向中国监管机构NMPA提交了临床试验申请，并计划在美国和中国临床试验基地同步开展1期临床试验。

药捷安康创始人兼首席执行官吴永谦博士表示:“我们非常高兴将TT-00420推向临床试验，衷心希望我们的突破性发现能够为全球的患者带来福音。药捷安康的科学家们通过研究发现，TT-00420不仅单用显示出非常好的效果，同时也可以与PD-1抗体等免疫检查点抑制剂联用。相信这将为探索TT-00420未来临床应用更大的可能性奠定基础。”

信息来源:

[1]赞!药捷安康获FDA临床试验批准，我们把头条给TA!Retrieved September 28, 2018, from 南京生物医药谷

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