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临床药物治疗杂志

蓝帆--BA9药物涂层球囊国内临床研究进程过半

2020822,第十八届中国介入心脏病学大会线上会议期间,吉威医疗举办的“曲径畅行一蹴而就”小血管病变专场圆满举行,在持续约2个小时的论坛上,众多专家围绕EXCROSSAL(心跃)支架及BA9药物涂层球囊的临床应用,就“冠脉小血管病变治疗策略优化”这一核心议题展开热烈讨论。

韩雅玲院士主持优美莫司药物涂层球囊(DCB-BA9 )临床研究,共纳入206例患者,1:1随机分配至试验组和对照组;共需随访12个月,分别于术后、30天、6个月、9个月、12个月进行;术后9个月病变节段内晚期管腔丢失(LLL)作为主要有效性评价指标。目前,术后30天随访已全部完成;术后6个月随访已完成90%;术后9个月、12个月随访已启动。

韩雅玲院士:目前优美莫司类冠脉药物球囊(DCB-BA9)还未上市,正在进行6个月随访。其实,该药物球囊具有较多好处。首先,BA9药物的脂溶性较高,可快速被靶血管组织吸收;其次,在组织里可长期保持药物浓度,研究显示,BA9药物在靶血管可停留超过28天。另外,需注意的是,一般的药物球囊是不允许在体内进行较长时间操作,因担心药物被冲刷走,影响最终效果。但是,DCB-BA9药物球囊在这一方面的限制较小。可见,当碰到较为迂曲、较难通过的病变时,DCB-BA9药物球囊极具优势,更有利于术者的操作。

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