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临床药物治疗杂志

药学论文_美国FDA紧急批准数种药物用于预防或

文章摘要:<正>美国FDA近期紧急批准了数种用于预防或治疗新冠肺炎的药物,包括巴尼韦单抗(bamlanivimab)、埃特司韦单抗(etesevimab)、Evusheld(tixagevimab+cilgavimab)、Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)、莫努匹韦(Molnupiravir)等。美国FDA于2021年12年3日对礼莱公司两种治疗新冠肺炎的单抗药物bamlanivimab/巴尼韦单抗(CAS登记号为2423943-37-5)和etesevimab/埃特司韦单抗联合用药的紧急批准政策进行修订,修订后的政策允许将这两种药物联合用药用于所有儿童(包括新生儿)治疗轻型和普通型新冠肺炎,也可用于所有儿童(包括新生儿)在新冠病毒暴露后预防新冠肺炎。此前,FDA曾于2021年2月9日紧急批准bamlanivimab与etesevimab联合用药用于成人及儿童(年龄在12岁及以上且体重至少达到40 kg)治疗经确诊的轻型或普通型新冠肺炎。美国FDA于2021年12年8日紧急批准阿斯利康公司的一种复方长效单抗药物Evusheld(tixagevimab/替沙格韦单抗+cilgavimab/西加韦单抗)用于部分成人及12岁以上年龄儿童病毒暴露前预防新冠肺炎,适用对象应符合以下条件:

文章关键词:

论文分类号:R978.7

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